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医薬品・化粧品製造に特化した生産管理パッケージ「MCFrame/Pharma」

医薬品製造業が置かれた現状は、医療費削減、薬価引き下げ、2010年問題（大型医薬品の一斉特許切れ）、後発品の普及促進など、急激な変革期を迎えており、各製薬会社は生き残りのために、更なる品質への取り組み、ローコスト経営など独自性をもった方向性を打ち出しています。また今後の医薬品市場としては、国内市場での高齢化の影響や、新薬上市など医療の高度化により、さらに大きな市場が出現することが期待されています。

東洋ビジネスエンジニアリングは製薬業界での豊富なシステム構築経験をベースに開発した生産管理ソリューション MCFrame/Pharma をご推奨いたします。
MCFrame/Pharmaは既に多くの製薬企業様・化粧品製造企業様に採用されていますが、このたび、MCFrameをお使い頂くお客様ユーザー会からの、システム機能増強要望を反映し、更なる使いやすさと、豊富な機能をとりそろえて、新バージョンとしてリリースを開始いたしました。

MCFrame/Pharmaの特徴

医薬品・化粧品製造業様では、各種法規制への対応、非常に高いレベルの品質管理に沿った運用が要求されます。高度なMRP計算による効果的な計画生産、GMPに対応した製造指図・製造実績の記録、品質管理と連動した製造管理・在庫管理、Part11に対応した監査証跡など、MCFrame/Pharmaなら、現場作業を高い次元で支え、高品質で高信頼なものづくりの仕組みを構築可能です。
さらに、現場設備機器、倉庫管理、文書管理との連携により、医薬品・化粧品製造の全領域をカバーいたします。高度な生産管理でありながら、使いやすい運用を実現するMCFrame/Pharmaを是非ご活用ください。

MCFrame/Pharma特徴機能

GxP役割に応じた指図承認/記録承認

含量（力価）補正/重量補正

監査証跡（Audit Trail）　FDA 21 CFR Part 11対応機能

ロット追跡（トレースフォワード/トレースバック）

GMP出荷判定/GQP市場出荷判定

長納期原資材の先行手配シミュレーション

より短期に導入頂く為のサービス体系

これから生産管理業務システムを構築されるお客様には、より早くシステムを活用し導入効果を体感頂く為にパッケージがどういった考え方になっているのかの理解と、GAPはどこにあるのかを早く見つけて頂く必要がございます。
MCFrame/Pharmaは、お客様サイドとシステム構築サイドの双方ステークホルダーの皆様向けに、MCFrame CSシリーズで好評なシステム短期導入の素材である”PowerStartドキュメントセット”のMCFrame/Pharama版を順次販売開始いたします。
当ドキュメントセットには、「標準業務フロー」、「標準業務説明書」など豊富なドキュメントがあらかじめ用意されていますので、お客様の業務モデルを早く的確に検討頂けます。