製薬業界向けソリューション
MCFrame/Pharma
MCFrame/Pharma 概要
MCFrame/Pharmaは、東洋ビジネスエンジニアリングの製薬業界での豊富なシステム構築経験を元に開発した、製薬業界向けソリューションです。FDA 21CFR Part11対応や、GMP準拠の品質管理機能の他、含量補正や誤作業防止機能など、製薬業界特有の各種機能を備えており、短期間・低コストでシステムを構築することが可能です。
MCFrame/Pharmaの特長
製薬業界特有の機能
MCFrame/Pharmaは、含量補正、製造指図書・記録書の発行／承認や出荷承認など、製薬業界向けの各種要件に対応した機能を豊富に備えています。
高度な品質管理機能
MCFrame/Pharmaは、ロットトレース、有効期限の管理、試験進捗の管理等、製薬業界のお客様に要求される厳しい品質基準に対応した機能を備えています。
法規制へのいち早い対応
MCFrame/ Pharmaは 国内GMP／FDA 21CFR Part11等の法規制に対応し、コンピュータバリデーションに則った開発手法により構築されています。2005年の薬事法改正にも対応を予定しており、新しい法規制の変更にもいち早く対応します。