MCFrameの特長

製品ラインナップ

• MCFrame生産管理
• MCFrame販売管理
• MCFrame原価管理
• MCFrame/Pharma
  • 概要
  • Part11対応機能
  • 機能関連図
  • 製薬業界向け機能
• MCFrame/販売物流
• MCFrame/PSI
• MCFrame/Trade
• MCFrame/国際物流管理
• MCFrame中国語版
• MCFrame英語版

サービスマテリアル

• PowerStart
• MCFrame個別受注
  生産テンプレート
• MESインターフェース
• Text2Excel
• MCFrameプロトマスタ
  登録ツール
• PDMインターフェース
• APSインターフェース
  for FLEXSCHE

開発環境

• FrameManager
• iSeries FrameManager

稼働環境

1. Home
2. 製品情報
3. MCFrame/Pharma
4. Part11対応機能

製薬業界向けソリューション
MCFrame/Pharma

MCFrame/Pharma　Part11対応機能

Part11対応機能MCFrame / Pharmaでは、FDA Part11 による要求事項に対して、下記の機能をご用意しています。

Section1:電子記録

データの作成および変更時に履歴データを自動記録、その他

Section2:セキュリティ

ログイン時セキュリティ管理、権限レベル設定、その他

Section3:署名情報の表示と偽造防止

データ作成・変更時にタイムスタンプ／ユーザー ID などを自動記録、その他

Section4:電子署名・パスワード管理

パスワードの変更指示、その他

Section5:監査証跡（ Audit Trail ）

履歴データ追跡機能、その他