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製薬業界向けソリューション
MCFrame/Pharma

MCFrame/Pharma 製薬業界向け機能

製薬業界向け機能

MCFrame/Phamraは、下記のような製薬業界の特有の業務に対応します。

生産計画

  • 包装/製剤工程ごとの生産計画シュミレーション機能
    製剤工程、包装工程を別個に、または同時に計画立案できます。
  • 製剤ロット引当
    製剤あがり品の包装計画に対する引当をシミュレーションします。
  • 中長期計画立案機能
    リソース計算のための複雑なマスタ設定なしに、月次生産計画を旬次生産計画へ自動按分します。

製造管理

  • 製造指図書の発行/承認機能
  • 製造記録書の発行/承認機能基準情報
  • 含量補正/重量補正機能
    含量補正対象の品目について、標準含量、実際含量を管理できます。また、重量補正対象品目(賦形薬)を指定できます。製造指図時に、実際含量による引当、重量補正品の投入量の自動計算を行うことができます。

在庫管理

  • 検査中/不合格ロットの工程への誤払出防止機能
  • 製品/バルク品の包装形態(荷姿)による在庫管理
  • 長期在庫品管理
  • 原料/資材/中間品/製品等、品目区分による色分表示機能

品質管理

  • 試験進捗の管理
    試験の予定、指図待ち、判定済み等、試験指図の進捗を確認することができます。
  • 試験規格/試験項目/試験実績情報の管理
    定性、定量の試験項目を管理し、試験成績書の発行が行えます。
  • ロット追跡機能
    以下のようなロット追跡が行えます。
    -出荷済の製品の得意先、納品先を照会
    -製品の品目コード/ロットから、使用している原料/資材/中間品の品目/ロットを照会
    -原料/資材/中間品の品目コード、ロット番号から、それを使用した最終製品を照会
  • 期限切れ再試験機能
    使用期限が切れる予定のロットを次回の生産に間に合うように再試験指図を発行。
  • 各種有効期限と起算日の管理
    使用期限/保管期限と起算日の管理を行うことができます。
  • 試験と在庫ステータスの連動
    試験進捗と在庫ステータスを関連付け、使用可能な在庫を把握できます。

基準情報管理

  • 各種有効期限
  • 構成表リビジョン管理機能
  • マスタ登録支援機能

誤操作防止

  • 入力時チェック
  • アラーム機能
  • ダブルチェック機能

豊富な帳票類

  • 現品ラベル、試験成績書、入出庫履歴書などの各種帳票類を標準装備
  • 帳票作成支援ツール

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