－ 担当者役割を保持し、役割別に各業務の指図・記録を承認 －
担当者役割（例．医薬品製造管理責任者）を保持し、役割別に各業務の指図・記録の承認を行う事ができます。
－ 製造指図時に実際含量による引当、重量補正品の投入量の自動計算も可能 －
含量補正対象の品目について、標準含量、実際含量を管理できます。
また、重量補正対象品目（賦形薬）を指定できます。
製造指図時に、実際含量による引当、重量補正品の投入量の自動計算を行うことができます。
－ 最新の情報だけでなく、変更前の情報まで履歴情報として照会可能 －
最新の情報だけでなく、変更前の情報まで履歴情報として照会可能です。 操作を行ったユーザの部署名・氏名・更新日時を自動的に取得（タイムスタンプ）します。 承認取消時は、取消理由も履歴情報として保持します。
－ 幅広いロットトレース機能 －
以下のようなロット追跡が行えます。
- 出荷済の製品の得意先、納品先を照会
- 製品の品目コード/ロットから、使用している原料/資材/中間品の品目/ロットを照会
- 原料/資材/中間品の品目コード、ロット番号から、それを使用した最終製品を照会
- GMP、GQP関連機能（ロット停止機能等）
－ 品目・ロット別のGMP出荷判定／品目グループごとの市場出荷可否判定 －
- 品目・ロット別のGMP出荷判定が可能です。
- 品目グループごとに市場出荷可否判定の要否設定が可能です。
－ 先行手配計画から先行手配MRP計算 －
先行手配計画から先行手配MRP計算を行い、足長品の先行手配を行う事が可能です。
－ GAMP5に対応した各種ドキュメントセットをオプションとしてご用意
GAMP5に対応した各種ドキュメントセットをオプションとしてご用意しています。
また、標準業務フロー、機能定義書など、パッケージアプローチに必要となる成果物ドキュメントの雛形をあらかじめ用意しています。
- 包装／製剤工程ごとの生産計画シミュレーション機能
- 製剤工程、包装工程を別個に、または同時に計画立案できます。
- 製剤ロット引当
- 製剤あがり品の包装計画に対する引当をシミュレーションします。
- 中長期計画立案機能
- リソース計算のための複雑なマスタ設定なしに、月次生産計画を旬次生産計画へ自動按分します。
- 版管理機能
- 各種ラベル発行機能（抜取・判定待ち・合格）
- 購買オーダ生成理由機能
- 製造指図書の発行／承認機能
- 製造記録書の発行／承認機能
- 製造指図書・記録書のEXCEL連携機能
- 有効期限切れロットの引当禁止制御
- 含量補正／重量補正機能
含量補正対象の品目について、標準含量、実際含量を管理できます。また、重量補正対象品目（賦形薬）を指定できます。
製造指図時に、実際含量による引当、重量補正品の投入量の自動計算を行うことができます。
- 検査中／不合格ロットの工程への誤払出防止機能
- 製品／バルク品の包装形態（荷姿）による在庫管理
- 長期在庫品管理
- 原料／資材／中間品／製品等、品目区分による色分表示機能
- 試験進捗の管理
試験の予定、指図待ち、判定済み等、試験指図の進捗を確認することができます。 - 試験規格／試験項目／試験実績値情報の管理
定性、定量の試験項目を管理し、試験成績書の発行が行えます。 - 試験判定機能
試験総合判定、出荷承認機能が行えます。 - 市場出荷可否決定機能が行えます。
品目グループごとに市場出荷可否判定の要否設定が可能です。 - ロット追跡・ロット停止機能
以下のようなロット追跡が行えます。
－出荷済の製品の得意先、納品先を照会
－製品の品目コード/ロットから、使用している原料/資材/中間品の品目/ロットを照会
－原料/資材/中間品の品目コード、ロット番号から、それを使用した最終製品を照会
－GMP、GQP関連機能（ロット停止機能等）
- 期限切れ再試験機能
使用期限が切れる予定のロットを次回の生産に間に合うように再試験指図を発行。 - 各種有効期限と起算日の管理
各種有効期限（保管期限／使用期限／出荷期限他）と起算日の管理ができます。 - 試験と在庫ステータスの連動
試験進捗と在庫ステータスを関連付け、使用可能な在庫を把握できます。
