富士通株式会社
厳格化するGMPに応えるLIMS「qcLIMS」
各種GMP関連法規制・ガイドラインはグローバル化の時代を迎えています。特に品質管理業務において、より正確かつ広範囲の記録管理が求められています。qcLIMSにより品質管理業務を厳格化するGMPに対応でき、さらに業務の効率化を図ることができます。
qcLIMSは生産管理システムと連携し、原材料・中間製品・最終製品などの試験指図・試験記録・判定業務プロセスをGMPに則り標準化させ、業務品質の向上を図ります。 さらに、安定性試験、標準品／試薬・試液管理、参考品管理、測定機器管理など強力に多くの品質管理業務を支援します。
試験担当者による試験手順漏れや間違いなどSOPからの逸脱を強力防止する多彩な仕組みを備えています。手順に従い実施することにより記録抜けや計算間違いなど単純ミスを低減するとともにダブルチェックなどの必要性を大幅に低減させることができます。
また、測定機器とのオンラインでの接続により、操作ミスや転記ミスを大幅に低減し、試験生データの信頼性を向上させます。
各種ER/ES（電子記録/電子署名)のガイドライン等に対応しており、記録の真正性を担保するための正確な監査証跡、データ改ざん検出、権限管理、強力なセキュリティ管理などの仕組みを実装しています。また容易な記録検索機能により見読性にも優れ、査察や監査の準備作業負荷も低減させ、迅速な対応が可能になります
